客户背景
北京天坛医院是级神经疾病临床医学研究中心,聚焦脑科学、神经退行性疾病、肿瘤免疫治疗等前沿领域,承担脑计划、新药临床试验等重大科研任务。医院拥有亚洲大的神经生物样本库(存储超200万份脑组织、血液及干细胞样本),亟需建设符合国际ISO 20387标准的智能化低温存储与管理系统,为临床研究与精准医疗提供核心基础设施保障。
挑战与需求
在推进“临床-科研”一体化进程中,天坛医院面临传统低温存储体系的瓶颈:
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样本安全风险:人工操作导致液氮罐温度波动(±10℃),脑组织样本长期保存活性损失率达8%;
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跨区域协同难:手术室、病理科、样本库之间依赖人工转运,样本交接时间超2小时,影响研究数据时效性;
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应急能力不足:电力中断或设备故障时,缺乏快速响应机制,曾导致价值超千万元的罕见病样本损毁;
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合规管理压力:需满足FDA 21 CFR Part 11电子记录规范及《人类遗传资源管理条例》溯源要求。
解决方案
德世科技为天坛医院定制临床级低温箱集群+智能液氮管道系统,打造“采集-存储-研究-应用”全链路生命科学平台:
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多模态低温存储矩阵:
部署-196℃自动化液氮库(脑组织样本)、-150℃超低温冰箱(干细胞制剂)、-80℃程控生物库(血液/DNA样本),温控精度±0.3℃,支持日均3,000份样本出入库;
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生命科学专用液氮管网:
铺设手术室至样本库的真空绝热管道网络,集成压力自适应泵组与AI节流阀,实现-196℃液氮按需精准输送(流量误差±0.2L/min),手术标本直达存储时间缩短至15分钟;
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临床级智能管理平台:
采用区块链+RFID技术,实现样本“采集人-存储条件-使用记录”全流程可信追溯,数据实时同步至人类遗传资源平台;
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医疗应急保障体系:
配备双路液氮储罐、UPS电源及-80℃蓄冷模块,极端情况下可持续供冷72小时,关键样本保护成功率100%。
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