客户背景
山东省脐带血造血干细胞库(山东脐血库)是经卫健委批准设立的全国首批脐血库之一,承担华东地区脐带血采集、检测、制备及储存任务,库存容量超50万份,为白血病、再生障碍性贫血等疾病提供临床移植支持。作为通过国际AABB认证的权威机构,山东脐血库致力于构建符合ISO 20387标准的全流程细胞资源管理体系,对液氮存储环境的稳定性与数据可溯性提出严苛要求。
挑战与需求
在脐带血干细胞规模化存储与临床应用转化中,山东脐血库面临传统液氮监控模式的痛点:
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人工巡检风险:依赖人工记录液氮罐液位与温度,数据盲区导致罐内温差波动±8℃,影响干细胞活性;
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应急响应滞后:突发断电或设备故障时,无法实时定位异常罐体,2022年曾因夜间液氮泄漏损失超300份样本;
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合规管理压力:需满足《脐带血造血干细胞库技术规范》对温度记录“全链条、不可篡改”的要求;
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运维成本高企:200+液氮罐分散监控,年耗人力成本超150万元,液氮蒸发损失达18%。
解决方案
德世科技为山东脐血库部署液氮低温集中监控系统(LNMS),构建“感知-决策-执行”一体化智能管理体系:
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高精度传感网络:
在每个液氮罐内植入抗干扰温度传感器(精度±0.1℃)与毫米波雷达液位计(分辨率±0.5mm),每30秒采集数据并上传至云端;
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AI风险预警平台:
基于热力学模型与机器学习算法,实时分析液氮蒸发速率、罐体密封性等参数,提前6小时预测液氮补给需求,异常状态秒级报警;
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区块链溯源存证:
全链路温度数据实时上链,生成符合FDA 21 CFR Part 11标准的电子记录,支持监管部门一键审计;
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智能应急联动:
接入液氮自动补给管道与备用电源系统,异常触发后10分钟内启动定点补液,同步开启应急制冷机组,保障罐温波动≤±2℃。
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